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盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的Ⅱ期临床研究

The second phase clinical trials of bupropion SR for the treatment of depressions

摘要目的 评价盐酸安非他酮缓释片治疗轻中度抑郁症的临床疗效和安全性.方法 对符合<CCMD-3>抑郁症诊断标准的66例抑郁症患者进行盐酸安非他酮缓释片和氟西汀的对照研究,其中盐酸安非他酮缓释片组34例(300 mg/d),氟西汀组32例(20 mg/d),共治疗6周.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD),汉密尔顿焦虑量表(HAMA),临床总体评定量表(CGI)评定临床疗效,副反应量表(Tess)评定不良反应.结果 经6 w治疗后,盐酸安非他酮缓释片治疗总有效率为76.47%,氟西汀组为75.00%,两组比较,差异无显著性(P>0.05).两组的HAMD,HAMA评分治疗前后相比较差异有高度显著性(P<0.01).不良反应分析,两组药物不良反应的发生率无显著性差异(P>0.05),常见的不良反应有恶心、口干、头昏、失眠、出汗、食欲减退、便秘等.结论 盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症安全有效.

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