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双标线性校正法用于清热解毒颗粒多组分分析

Determination of Multiple Components in Qingre Jiedu Granules by Liner Calibration with Two Reference Substances

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摘要目的建立一种能同时测定清热解毒颗粒中 4 种成分的双标线性校正方法.方法通过测定并计算 11 根不同品牌和型号的C18 色谱柱中清热解毒颗粒中 4 种成分的平均保留时间,并用此来计算其标准保留时间(SRT).选择绿原酸(峰 2)和连翘酯苷A(峰 4)为双标化合物,保留时间采用双标线性校正法进行计算,并且在标准方法学检验中采用了与上述品牌不同的 6 根其他品牌和型号的C18 色谱柱.同时以隐绿原酸(峰 1)为定量色谱峰,得到相对校正因子,并比较双标线性校正法与外标法含量测定结果.结果双标线性校正法能准确的预测各色谱峰保留时间,含量测定数据与外标法测定数据的RSD均小于 5.0%.结论建立的双标线性校正法是一种可用于替代对照品的方法,具有简便和准确的特点,可用于清热解毒颗粒质量控制,应用前景广阔.

作者张妍 ^[1] 洪挺 ^[2] 杨毅生 ^[2] 张玉 ^[1] 郑宇轩 ^[3] 揭定华 ^[4] 学术成果认领

作者单位江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西南昌 330029;江西中医药大学,江西南昌 330004 ^[1] 江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西南昌 330029 ^[2] 南昌大学,江西南昌 330031 ^[3] 重庆市永川食品药品检验所,重庆 402160 ^[4]

关键词双标线性校正法含量测定清热解毒颗粒相对保留时间标准保留时间 Liner calibration with two reference substances Content determination Qingre jiedu granules Relative retention time Standard rentention time(SRT)

栏目名称

药物研究

DOI 10.19939/j.cnki.1672-2809.2025.05.02

发布时间 2025-09-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

江西省食品药品监督管理局科研项目（2017YX04）国家药品标准提高项目（No.488）