摘要目的:了解我院儿科药品说明书之外用法的用药情况,以促进临床合理用药.方法:依据<药品说明书和标签管理规定>、<化学药品非处方药说明书规范细则>和<化学药品和生物制品说明书规范细则>及其他参考资料,对我院2010年6~12月儿科门诊4 200份处方进行调查分析.结果:存在药品说明书之外用法的处方259份(6.17%),其中西药处方171份(4.07%),多于中成药处方的88份(2.10%).表现形式主要为:超适应证给药(47.10%)、超适应人群给药(27.41%)、超剂量给药(13.90%)、改变剂型给药(11.58%).结论:药品说明书之外的用法在我院儿科较常见,可能引发药品安全性和有效性、医疗责任和伦理学等问题.应借鉴国外经验寻求立法,确保儿童用药的安全、有效.
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