换一批基于自发报告数据库的血必净注射液不良反应回顾性分析
Retrospective Analysis of Adverse Reactions of Xuebijing Injection Based on Spontaneous Reports Database
摘要目的:探讨血必净注射液不良反应(ADR)发生的特点和相关因素,为临床安全用药提供参考.方法:采用回顾性分析方法,对2007～2021年湖北省药品不良反应监测数据库中598例涉及血必净注射液ADR报告的性别、年龄、诱导时间、不良反应类型、累及系统/器官及临床表现等进行统计分析.结果:598例血必净注射液ADR病例中,男女比例为1:1.12,年龄1～94岁;新的ADR为243例(40.64％),ADR表现涉及全身多个系统/器管,最多的是皮肤及其附件损害.598例ADR中血必净注射液用量10～500 ml不等,用量50 ml的最多,占55.02％;478例(79.93％)ADR在用药30 min内出现.47例ADR存在联合用药情况,其中联用抗菌药物的20例.266例ADR存在超说明书用药,主要表现为用法用量未按说明书规定,单次剂量偏小占35.28％.结论:临床应用血必净注射液时应关注特殊人群用药,尽可能按说明书推荐的用法用量,用药早期要密切监护.药品生产企业应进一步完善说明书相关内容,保障临床用药安全.
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