换一批摘要8月17日,国家药典委员会(以下简称药典委)发布拟修订缬沙坦药典标准(《中国药典》2015年版二部第1547页)的公示,就缬沙坦标准公示稿(以下简称公示稿)向社会公开征求意见.较现行缬沙坦药典标准,公示稿明确:生产企业应评估生产工艺形成N-亚硝基二甲胺(以下简称NDMA)的可能性;必要时,需对生产工艺进行验证以说明在成品中N-亚硝基二甲胺的含量符合规定.增订NDMA检查项.
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2025-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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