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水蛭抗血小板聚集生物效价检测方法研究

Measurement of antiplatelet aggregation and potency of hirudo

摘要建立基于抗血小板聚集活性的水蛭生物效价测定法,用于补充其质量控制方法.凝血酶滴定法测定高温煎煮后水蛭的抗凝血酶活性,对凝血酶定法进行适用性再评价.测定水蛭体内和体外的抗血小板聚集活性.以血小板聚集抑制率为指标,优化水蛭提取方法,建立新的生物效价测定法.进行方法学考察,测定12批水蛭样品的效价.实验过程符合动物实验伦理标准.结果表明水蛭经高温煎煮后抗凝血酶活性显著降低,几乎丧失活性.药效实验表明水蛭具有抗血小板聚集活性,体内外结果一致.方法学考察结果均符合要求.12批样品的效价(PT)分别为113.494、96.126、121.224、127.326、83.482、108.72、131.409、127.946、76.899、126.266、132.894、573.525U·mg-1.结果提示基于抑制血小板聚集活性的水蛭生物效价测定法方法可靠,重复性良好,可用于其质量评价.

作者王玄 ^[1] 甘奇超 ^[2] 史景彦 ^[2] 胡黄婉茵 ^[3] 郝俊杰 ^[3] 邬国松 ^[3] 高倩 ^[4] 李响 ^[4] 牛明 ^[3] 王伽伯 ^[3] 马莉 ^[4] 肖小河 ^[3] 学术成果认领

作者单位 首都医科大学中医药学院,北京100069;解放军总医院第五医学中心,全军中医药研究所,中西医结合诊疗与研究中心,北京100039 ^[1] 重庆多普泰制药股份有限公司,重庆,401420 ^[2] 解放军总医院第五医学中心,全军中医药研究所,中西医结合诊疗与研究中心,北京100039 ^[3] 首都医科大学中医药学院,北京,100069 ^[4]

关键词水蛭活血化瘀抗血小板聚集生物效价质量评价

分类号 R917（药物分析）

栏目名称

专题报道:中药质量生物评价与精准控制

DOI 10.16438/j.0513-4870.2019-0147

发布时间 2020-01-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

国家自然科学基金（81673596）国家中药标准化项目（中药标准行动计划项目）（ZYBZH-C-HUN-21）国家中药标准化项目（中药标准行动计划项目）（ZYBZH-Y-TJ-43）国家中药标准化项目（中药标准行动计划项目）（ZYBZH-Y-BJ-07）