摘要目的:建立高效液相色谱法测定利福平胶囊溶出度.方法:采用AgilentC8色谱柱(4.6mm×250mm,5?m),流动相为甲醇-乙腈-0.075mol.L-1磷酸二氢钾溶液-1.0mol.L-1枸橼酸溶液(30:30:36:4),流速为1ml·min-1,检测波长254nm.结果:本方法测定利福平的线性范围为85.4~6.83μg.ml-1,r=0.9999,平均回收率为99.5%(RSD=0.5%,n=6),5批不同厂家的样品用该法测定溶出度均符合规定.结论:该质量标准的研究有效控制了利福平胶囊的质量,提高了方法的专属性,结果准确,灵敏度高.
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