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高效液相色谱法测定复方鬼臼毒素凝胶中鬼臼毒素的有关物质

RP-HPLC determination related substances of Podophyllotoxin of Compound Podophyllotoxin Gel

摘要目的 建立复方鬼臼毒素凝胶中鬼臼毒素有光物质的高效液相测定法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil ODS柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾17.12 g,置1 000 mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,用稀磷酸调pH值至7.5)-甲醇(48∶52);流速为1.0 mL/min;检测波长为292 nm;柱温为30℃.结果 鬼臼毒素最低检测限为1.22 ng(S/N=3),与杂质的分离度符合要求,有关物质检查重复性试验符合要求.结论 本法简便、准确、快速、专属性强,可用于复方鬼臼毒素凝胶中鬼臼毒素有关物质的控制.

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作者 冯彩丽 [1] 于泳 [2] 蒋立新 [1] 张洪山 [1] 学术成果认领
作者单位 北京舒泰神新药研究有限公司,北京,100176 [1] 北京赛升药业股份有限公司,北京,100176 [2]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1673-7210.2012.02.050
发布时间 2012-03-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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