高效液相色谱法测定复方鬼臼毒素凝胶中鬼臼毒素的有关物质
RP-HPLC determination related substances of Podophyllotoxin of Compound Podophyllotoxin Gel
摘要目的 建立复方鬼臼毒素凝胶中鬼臼毒素有光物质的高效液相测定法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil ODS柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为磷酸盐溶液(取磷酸氢二钾17.12 g,置1 000 mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,用稀磷酸调pH值至7.5)-甲醇(48∶52);流速为1.0 mL/min;检测波长为292 nm;柱温为30℃.结果 鬼臼毒素最低检测限为1.22 ng(S/N=3),与杂质的分离度符合要求,有关物质检查重复性试验符合要求.结论 本法简便、准确、快速、专属性强,可用于复方鬼臼毒素凝胶中鬼臼毒素有关物质的控制.
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