换一批摘要治疗泛基因型慢性丙型肝炎(CHC)复方新药Mavyret(R)含两种抗丙型肝炎病毒(HCV)药:HCV NS3/4A蛋白酶抑制药格来普韦(glecaprevir,ABT-493)和HCV NS5A抑制药匹布他韦(pibrentasvir,ABT-450),由美国Enanta生物医药公司首先研制,授权给美国AbbVie制药公司研发,负责在全球上市和销售.AbbVie制药公司将glecaprevir和pibren-tasvir组合成固定剂量的复方片进行开发,于2016年9月30日用于治疗此前对直接抗病毒药(DAAs)无效的基因Ⅰ型CHC患者,获得美国食品药品管理局(FDA)突破性治疗认定;2017年1月9日取得治疗儿科CHC罕用药的资格,2017年3月14日AbbVie用于治疗基因1～6型CHC,在美国、加拿大和日本获得新药优先审评的待遇,分别于2017年8月3日,2017年8月17日和2017年9月27日先后在美国、加拿大和日本上市,商品名为Mavyret(R)和Maviret(R).该文对复方新药Mavyret(R)的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.
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