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总藤黄酸亲水凝胶骨架片制备与体外释放度考察

Preparation of total gambogic acid hydrophilic matrix tablet and its in vitro release

摘要目的研究总藤黄酸亲水凝胶骨架片体外释药速率的影响因素并考察其体外释放特性.方法以藤黄酸(GA)释放度为考察指标,采用单因素试验法,考察填充剂用量、黏合剂类型、制备方法、压片压力和转速对药物体外释放行为的影响,并采用正交试验设计对处方进行优选,确定最佳制备工艺条件.结果以羟丙基甲基纤维素(HPMC K15M)为骨架材料,预胶化淀粉和乳糖为填充剂,制备了12 h缓释片.该制剂2 h释放约35%,6h释放约65%,10h释放约85%,12h释放约95%,满足缓释片释放要求.结论本方法制备的总藤黄酸缓释片外观及可压性良好,具有良好的释放性能.且工艺简单易行,生产成本低.

作者侯文洁 ^[1] 郭庆明 ^[2] 张晖 ^[2] 萧伟 ^[2] 学术成果认领

作者单位南京中医药大学,江苏,南京,210046;中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏,连云港,222001;江苏省企业院士工作站,江苏,连云港,222001 ^[1] 江苏康缘药业股份有限公司,江苏,连云港,222001;中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏,连云港,222001;江苏省企业院士工作站,江苏,连云港,222001 ^[2]

关键词总藤黄酸亲水凝胶骨架片缓释体外释放度藤黄

医学主题词方法(Methods)工艺学(Technology)目的(Goals)研究(Research)压力(Pressure)

分类号 R283.6（中药学）R286.02（中药学）

栏目名称

药剂与工艺

发布时间 2011-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

重大新药创制"科技重大专项（2009ZX09313-032）