换一批基于药品全生命周期的中药监管模型的构建研究
Research on construction of traditional Chinese medicine supervision model based on drug life cycle
摘要随着2020版《药品管理法》正式增设药品上市许可持有人(marketing authorization holder,MAH)制度、药品监管科学行动计划以及《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的正式实施,标志着中药正式进入全生命周期监管时代.当前,我国尚未能建立起一个符合中药规律和发展特点的全生命周期中药监管体系,中药产品疗效不稳定,我国的中医药产品安全性和使用有效性难以取得国际市场的重视和认可.因此,迫切需要建立一套全生命周期的中药监管体系,加强对中药的科学监管来推动其高质量发展.结合我国中药全生命周期实际监管中存在的问题,提出研制、生产、流通、使用环节指标,构建科学的中药全生命周期监管的评价体系,采用基于模糊群决策的评价方法科学评价各因素,以期规范中药全生命周期监管,促进中药质量标准与国际接轨.
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分类号
R285（中药学）
栏目名称
DOI
10.7501/j.issn.0253-2670.2021.17.038
发布时间
2021-11-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
:辽宁省高等学校创新人才支持计划
沈阳市科技人才项目（RC200498）
辽宁省自然科学基金（2020-MS-194）
沈阳药科大学中青年教师事业发展支持计划（ZQN2018010）
沈阳药科大学药品监管科学研究院专项基金（2021jgkx005）
辽宁省科学事业公益研究基金（2020JH4/10100018）
辽宁省教育厅重点项目（2019WZD02）
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