尼妥珠单抗联合放疗加同期替莫唑胺治疗高分级胶质瘤的初步研究

Primary study of nimotuzumab combined with radiotherapy and concomitant temozolomide chemotherapy treatment for high-grade glioma

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摘要背景与目的:尼妥珠单抗(nimotuzumab)是抗人表皮生长因子受体(epithelial growth factor receptor,EGFR)人源化单克隆抗体,能够抑制肿瘤细胞增殖并增加放化疗敏感性.本研究运用前瞻性方法对尼妥珠单抗联合放疗加同期替莫唑胺(temozolomide,TMZ)治疗高分级的脑胶质瘤(high-grade glioma,HGG)患者的不良反应和近期疗效进行初步观察.方法:2008年7月-2009年6月期间共17例HGG患者入组,均采用TMZ同期放化疗加TMZ辅助化疗,其中12例新诊断为HGG的患者放疗总剂量为60 Gy/30次,3例复发HGG患者为50 Gy/25次,2例脑干复发HGG患者为40 Gy/20次;放疗期间每天口服TMZ 50 mg/m~2,放疗结束后4周循环口服TMZ;放疗期间每周静脉滴注尼妥珠单抗注射液.记录治疗反应,计算6个月无疾病进展生存率和总生存率.结果:本组病例急性不良反应多为Ⅰ～Ⅱ级,没有Ⅲ级以上不良反应,有1例因发生Ⅱ级湿疹性皮炎,从而中断尼妥珠单抗治疗.16例作近期疗效评价,其中PR 4例,SD 10例,PD 2例.6个月无进展生存率和总生存率分别为72.1%和86.3%.其中3例发生肿瘤假性进展.结论:本研究初步显示尼妥珠单抗联合放疗加同期替莫唑胺治疗HG6不良反应较小,患者可以耐受,近期疗效较好,远期疗效尚需进一步观察.