摘要背景与目的:人附睾上皮分泌蛋白4(human epididymis protein,HE4)是近年来研究较热门的一种新型肿瘤标志物,并拟在中国临床上推广应用,但目前国内HE4在卵巢癌应用研究中报道的例数还很少,特别是在随访监测中的价值尚待探究.本研究扩大了样本量,进一步探讨HE4在中国人群上皮性卵巢癌(epithelial ovarian cancer,EOC)的早期诊断、疗效监测以及预后判断中的应用价值.方法:应用酶联免疫吸附测定(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)法检测116例EOC患者、40例卵巢良性疾病患者、61例其他肿瘤患者及100名健康对照者血清的HE4浓度水平,同时对其中28例EOC患者进行随访测定HE4水平.结果:未绝经组和绝经组中,EOC患者血清的HE4水平均明显高于健康对照和卵巢良性疾病患者(chi-square值分别为32.2和64.4,P均<0.01);根据健康对照组的P95(percent 95)值,未绝经者HE4检测卵巢癌的Cut-off值为58.2 pmol/L,敏感度为57.5%,特异度为93.9%;绝经者HE4检测卵巢癌的Cut-off值为67.6 pmol/L,敏感度为80.3%,特异度为86.4%.卵巢癌患者血清HE4水平随着肿瘤分级、分期的升高而升高,淋巴结转移患者HE4水平显著高于未转移者(U值为665.5,P均<0.01).此外,随访检测了28例EOC患者的血清样本,HE4浓度的变化能很好地反映疾病发展趋势(chi-square值为26.6,P<0.01);结果分析表明,HE4浓度变化与病情发展间的符合率为82.2%(23/28).手术治疗后,病情好转者,HE4水平有所下降(21/25).结论:HE4检测在EOC诊断和疗效监测、预后判断等方面具有较好的应用价值.