吉西他滨联合顺铂与吉西他滨联合去甲长春碱治疗非小细胞肺癌的随机对照研究

A randomized clinical trial of gemcitabine plus cisplatin compared with gemcitabine plus vinorelbine in the treatment of non-small cell lung cancer

二维码有效期 120s

摘要背景与目的含铂类方案目前是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的标准治疗,但其严重的不良反应促使人们寻找新的替代方案.本研究拟比较吉西他滨联合顺铂(GP)方案与吉西他滨联合去甲长春碱(GN)方案治疗晚期NSCLC的疗效、生存率及毒副反应.方法对103例经病理或细胞学证实的晚期NSCLC的初治患者给予联合化疗,随机分为GP组或GN组.GP方案组52例,GN方案组51例,两组病例具有可比性.吉西他滨1 000 mg/m2,静脉滴注第1、8天,顺铂80 mg/m2,静脉滴注第1天,去甲长春碱25 mg/m2静脉推注第1、8天.21天为一个周期.每例患者治疗不超过6个周期.结果GP组患者总有效率为34.6%,1年生存率为68.8%,中位生存期14.4个月;GN组患者总有效率为27.5%,1年生存率为73.1%,中位生存期19.5个月.两组间有效率、1年生存率比较差异无显著性.最常见的毒副反应为恶心及呕吐,GP组和GN组的Ⅲ+Ⅳ度反应发生率分别为51.9%和2.0%,差别有统计学意义(P=0.0005).其余毒副反应轻微,可耐受.结论吉西他滨联合顺铂与吉西他滨联合去甲长春碱相比,疗效相似,但吉西他滨联合去甲长春碱方案的毒副反应(恶心/呕吐)小于吉西他滨联合顺铂方案.