一项在欧洲和中国进行的新型胃泌素释放肽前体(ProGRP)免疫检测多中心评估研究

Multicenter Evaluation of A New Progastrin-releasing Peptide (ProGRP) Immunoassay across Europe and China

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摘要背景在欧洲和中国进行Elecsys?胃泌素释放肽前体(ProGRP)免疫检测的多中心评估研究.方法在欧洲的3个中心和中国的2个中心,在肺癌中,通过不精密度、稳定性、方法学比较和鉴别诊断能力来评价该检测法.结果5个分析物浓度的中间不精密度范围为变异系数:2.2%-6.0%.在不同储存条件下,血浆和血清样本均显示出良好的稳定性.在血浆中Elecsys?和ARCHITECT检测(斜率1.02,截距-2.72 pg/mL)之间表现出良好的相关性.同时,Elecsys?检测在血清和血浆样本之间表现出良好的相关性(斜率0.93,截距2.35 pg/mL;相关系数0.97).ProGRP作为不受种族、年龄、性别或吸烟史相关影响的检测手段,可鉴别小细胞和非小细胞肺癌(NSCLC);截断值为84 pg/mL时,曲线下面积为0.90,95%CI:0.87-0.93;敏感性为78.3%,特异性为95%.ProGRP浓度中位数在良性病变(38 pg/mL)、其他恶性肿瘤(40 pg/mL)或NSCLC(39 pg/mL)中较低,而在3期以上慢性肾脏疾病中浓度较高(>100 pg/mL).结论Elecsys?ProGRP检测在血清和血浆中稳定性增加,较现有检测法明显更具优势.ProGRP检测在中国的首次评价在不同种族中显示出相当的鉴别能力.

作者 Catharina M.KORSE ^[1] Stefan HOLDENRIEDER ^[2] Xiuyi ZHI ^[3] Xiaotong ZAHNG ^[4] Ling QIU ^[4] Andrea GEISTANGER ^[5] Marcus-Rene LISY ^[5] Birgit WEHNL ^[5] Daan van den BROEK ^[1] José M.ESCUDERO ^[6] Jens STANDOP ^[2] Mu HU ^[3] Rafael MOLINA ^[6] 学术成果认领

作者单位 The Netherlands Cancer Institute, Plesmanlaan 121, Amsterdam 1066CX, The Netherlands ^[1] University Hospital Bonn and Center of Integrative Oncology Cologne/Bonn, Sigmund-Freud-Strasse, Bonn 25-53127, Germany ^[2] Xuanwu Hospital, Capital Medical University, No. 45 Changchun Street, Xicheng District, Beijing 100053, China ^[3] Peking Union Medical College Hospital (PUMCH), 1Shuaifuyuan, Dongcheng District, Beijing 100730, China ^[4] Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, Penzberg 82377, Germany ^[5] Hospital Clinic, University of Barcelona, Carrer Villarroel 170, Barcelona 08036, Spain ^[6]

关键词鉴别诊断免疫检测促胃泌素释放肽前体 ProGRP SCLC 稳定性

主题词胃泌素释放肽(Gastrin-Releasing Peptide)免疫(Immunity)性(Sex)中国(China)欧洲(Europe)

栏目名称 期刊博览

DOI 10.3779/j.issn.1009-3419.2017.08.12

发布时间 2017-09-13