摘要2019年我国新修订的《药品管理法》首次提出国家建立药物警戒制度,2021年我国首部《药物警戒质量管理规范》发布.药物警戒的提出和实施在我国为初始阶段,从体制、监测机制、数据库建设等方面需不断完善.我国肿瘤患者新发病例数量位居全球首位,近年来,新型抗肿瘤药物上市速度加快,临床试验繁多,抗肿瘤药物警戒工作势在必行.本文从药物警戒起源、临床实践目标、流程与方法、抗肿瘤药物警戒难点及我国药物警戒现行特点等方面归纳总结,旨在为抗肿瘤药物警戒的开展提供参考.
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