3种含铜宫内节育器的临床效果及影响因素

Clinical efficacies and effect factors of three types of intrauterine device containing copper

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摘要目的:前瞻性研究3种含铜宫内节育器(IUD)临床效果及相关因素.方法:采用随机抽样方法将研究对象分为3组,分别放置TCu380A型IUD、MLCu375型IUD和元宫-365型IUD,置器后1、3、6、12个月分别进行随访.以3种IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率和总停用率作为指标进行临床效果评估.结果:共纳入研究对象2 283例,其中放置TCu380A型IUD773例、MLCu375型IUD738例和元宫-365型IUD772例.3种IUD的脱落率、因症取出率和总停用率差异有统计学意义(P=0.000).3种IUD放置1年,累计非意愿妊娠率均＜1%.怀孕1次组的非意愿妊娠、脱落、因症取出、总停用、医学原因终止等发生率大于怀孕2次以上组.以元宫-365型IUD为对照,MLCu375型与TCu380A型在上述情况中均有更大的发生风险.脱落率、医学原因终止率还与置器地区有关(P=0.000).月经量多者比月经量少者停用风险更大(OR=2.513,95%Cl 1.037～6.092);IUD失败后再次使用组比首次使用组有更高的停用风险(OR=1.649,95%Cl 1.224～2.221);B超扫描IUD顶部与宫底距离越大,停用风险越大(OR=1.197,95%Cl 1.052～2.130).结论:元宫-365型、TCu380A型与MLCu375型3种含铜IUD避孕效果确切,其中元宫-365型IUD在3种含铜IUD中不良停用率最低.IUD使用者的孕次、官腔深度、B超扫描IUD顶部与宫底的距离、月经量、是否曾有IUD失败史、所放置的IUD种类以及不同置器地区等因素影响其临床效果.