赛米司酮或米非司酮经口给药终止猕猴早孕有效剂量的研究

Study on the effective doses of samistone and mifepristone in terminating early pregnancy of rhesus monkeys by oral administration

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摘要目的:观察赛米司酮终止猕猴早孕的效果及对阴道出血量的影响,为新药研发提供实验依据.方法:妊娠猕猴随机分为7组,其中受试药赛米司酮和阳性对照药米非司酮均分为低、中、高剂量3个组(5 mg/kg·d、10 mg/kg·d和15mg/kg·d)；另设一赋型剂组(0.5％羧甲基纤维素钠),每组动物各5只.于月经周期第42 ～ 48天,空腹状态下分别给予不同剂量的赛米司酮或米非司酮,1次/日,连续3天,第4天再加用米索前列醇200 μg,观察用药后的不良反应,并于第15天经B超判断孕猴流产及胚胎发育状况.结果:赛米司酮高剂量组完全流产率为60.00％ (3/5),中剂量组为20.00％ (1/5),而低剂量组未见流产；阳性对照组米非司酮在相应剂量下完全流产率分别为80.00％ (4/5)、40.00％ (2/5)和20.00％ (1/5).赛米司酮组和米非司酮组总的流产率分别为26.67％ (4/15)和46.67％ (7/15),两组间的差异无统计学意义(P＞0.05).赛米司酮组阴道持续出血时间明显短于米非司酮组,出血量明显少于米非司酮组(P＜0.05).结论:赛米司酮能有效终止猕猴早孕,且能明显地缩短出血时间和减少出血量.