FDA警示葡萄糖酸氯己定可发生严重的过敏反应(摘译)

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摘要葡萄糖酸氯己定是常用的消毒剂之一,尽管其引起过敏反应的现象非常少见,但是最近几年已报道多起严重不良反应,甚至有危及生命的报道,需要引起大众的重视.美国食品药品监督管理局(FDA)通过FDA不良反应事件报告系统(FAERS)、医学文献和美国国家药物不良事件监测协作网(NEISS-CADES),收集 1969 年 1 月 1 日—2015年6 月 4 日共 52 例对葡萄糖酸氯己定出现过敏反应的案例.FAERS数据库中有43 个案例使用含有葡萄糖氯己定产品出现非常严重的过敏反应,其中26 例因过敏反应而危及生命,12 例需要住院治疗,2 例因过敏反应导致死亡.43 个案例中有39 例报道出现皮肤、呼吸道、消化道过敏症状,引起相关的低血压;12 例出现组胺和类胰蛋白酶水平升高.43 个案例与使用葡萄糖酸氯己定具有明显的时间关联性,所有案例发生过敏反应时间与葡萄糖酸氯己定使用时间为同一天,其中有 7 例再次使用仍出现过敏反应.此外, 1971—2015 年医学文献中报道 8 个出现不良反应的案例, 2004—2013 年NEISS-CADES数据报告1 例 11 岁的患者临床使用葡萄糖酸氯己定出现严重的过敏反应.