化学发光免疫分析法和时间分辨免疫荧光法定量检测不同浓度HBsAg的对比分析

Quantitative detection on different HBsAg levels by chemiluminescence immunoassay and time-resolved immunofluorescence assay

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摘要目的以雅培全自动化学发光免疫分析法(CMIA法)为标准,探讨时间分辨免疫荧光法(TRIFA)检测血清乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的准确性和可行性,以便基层医院普遍开展此项目,为抗病毒个体化的策略及疗效的预测提供依据.方法分别用CMIA法和TRIFA法对157份乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的血清进行检测,对于HBsAg滴度超过检测上限的样本,采用稀释液手动稀释后,再进行定量分析.将HBsAg水平分为4组:≤100 IU/mL、101～1 000 IU/mL、1 001～20 00 IU/mL、＞20 000 IU/mL,分析两种方法阳性标本定量相关性.结果两种方法的直线回归方程为:Y=2.323X-896.3,相关系数r=0.943,P＜0.001.以CMIA法检测值为参考,分为4组进行分析,结果显示在检测低浓度HBsAg样本时,TRIFA数值较CMIA法偏低,而高浓度样本以CMIA法检测值偏高.两种试剂在检测不同浓度的HBsAg均有较好的一致性(均P＜0.05),其中以浓度在1001～20 000 IU/mL时相关性最好.结论两种试剂在HBsAg定量检测上的准确性基本相当,定量相关性以检测值在1 001～20 000 IU/mL之间最佳.TRIFA成本低廉、易操作,更适于基层医院使用,具有广泛的应用前景.