我国新型冠状病毒肺炎临床试验的特点

Characteristics of coronavirus disease 2019 clinical trials in China

二维码有效期 120s

摘要目的分析我国开展的新型冠状病毒肺炎(简称"新冠肺炎")临床试验的特点,发现可能存在的问题,为临床试验设计者及政策制定者提供一定的参考.方法收集2020年2月23日24点之前在中国临床试验注册中心官网和美国ClinicalTrials.gov官网注册的新冠肺炎临床试验数据,使用DDA软件进行数据清洗,采用SPSS 18.0对临床试验各特征变量进行描述.结果我国第1项新冠肺炎临床试验注册时间为2020年1月23日,截至2020年2月23日24点我国共注册240项新冠肺炎临床试验,其中多中心研究62项(25.83％).共有157个机构参与临床试验,其中医疗机构最多(122个),参与机构地理分布前5名依次为北京、湖北、广东、浙江、上海.临床试验参与患者的年龄主要以成年人(15～64岁)/老年人(≥65岁)为主(63.75％),研究类型主要以干预性研究为主(75.42％),干预措施主要以药物为主(68.51％),经费来源主要以自筹为主(25.00％).181项干预性研究所处阶段以0期(70项)和Ⅳ期(49项)为主.结论目前我国开展的临床试验数量多,但机构合作较少,干预措施和试验药物种类不聚焦,招募人数不尽合理,参与机构及经费来源多样化.