用金黄色葡萄球菌气溶胶评价输液器进气器件细菌截留能力

Evaluation of bacterial retention capacity of air inlet filters of infusion device using challenging aerosol of Staphylococcus aureus

二维码有效期 120s

摘要目的设计气溶胶细菌截留试验系统,利用金黄色葡萄球菌气溶胶评价输液器进气器件空气过滤器的细菌截留能力.方法将金黄色葡萄球菌混悬液稀释至108 CFU/mL,利用气溶胶细菌截留试验系统生成气溶胶,对阳性对照支路以及5个生产厂家(A～E)的75个空气过滤器进行测试,采用薄膜过滤法收集液体撞击采样器的采样液,观察是否有菌生长并进行计数.结果测试结束后,阳性对照支路和5个生产厂家A～D的12个批次60个样品的支路收集液均无菌生长,符合要求;生产厂家E 3个批次的15个样品支路收集液菌落数均>100 CFU,不符合要求.生产厂家E的空气过滤器材质为玻璃纤维,孔径为5μm.结论试验设计的气溶胶细菌截留试验系统成功截留输液器进气器件空气过滤器细菌.

作者 王文庆 ^[1] 国宪虎 ^[1] 方良艳 ^[1] 张庆 ^[2] 万敏 ^[3] 学术成果认领

作者单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院微生物室,山东济南 250101;国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室,山东济南 250101 ^[1] 山东省医疗器械和药品包装检验研究院物理室,山东济南 250101;国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室,山东济南 250101 ^[2] 山东省医疗器械和药品包装检验研究院,山东济南 250101;国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量评价重点实验室,山东济南 250101 ^[3]

关键词输液器进气器件空气过滤器细菌截留能力气溶胶

分类号 R185

栏目名称论著

DOI 10.12138/j.issn.1671-9638.20221732

发布时间 2022-02-28