比伐卢定在急性心肌梗塞患者介入治疗中抗凝的疗效及安全性评估

Evaluation of anticoagulant efficacy and safety for domestic bivalirudin during Percutaneous Coronary Intervention in patients with acute myocardio infarction

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摘要目的评估比伐卢定用于急性ST段抬高型心肌梗塞(STEMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中抗凝疗效及出血风险.方法 2013年9月～2014年3月武警后勤学院附属医院确诊STEMI患者87例行直接PCI治疗,随机分为肝素组(n=42例)和比伐卢定组(n=45例).术中监测激活的全血凝固时间(ACT),并测定术前及术后1h凝血指标,分析比较两组间各项指标.术后随访30 d观察两组主要心血管不良事件(MACE)及出血事件发生率.主要试验终点为严重出血及MACE事件包括(死亡、再梗、缺血性靶血管血运重建、卒中).结果两组患者基线资料相当,术中两组抗凝效果相当,无明显统计学差异,P＞0.05;术后30dMACE事件发生率两组无明显差异P＞0.05;比伐卢定组2例牙龈出血,肝素组牙龈出血3例,血尿1例,消化道出血1例,两组比较存在统计学差异,P ＜0.05.此外肝素组1例出现肝素诱导的血小板减少症(heparin-induced thrombicytopenia,HIT).结论比伐卢定可安全的应用于STEMI患者急诊PCI术中抗凝,抗凝效果不劣于普通肝素,但出血的风险更低,且避免了HIT的发生.