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激光散射法测定非达霉素粒度的方法开发与验证

Development and verification of laser scattering method for determining the particle size of fidaxomicin

摘要目的 建立激光散射法测定非达霉素原料药粒度的方法.方法 采用Mastersizer 2000激光粒度仪,干法测定,标准文丘里管,样品折射率1.50,颗粒吸收率0.01,分散气压0.20 MPa,振动进样速度80%,背景和测定扫描时间10 s,遮光度范围0.5%~5.0%,每个试样重复测定2次.结果 所建立方法的重复性、中间精密度、耐用性考察结果的RSD均小于10%.结论 该方法准确度高、重复性好,可用于非达霉素原料药的粒度测定.

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作者 孙超 [1] 康帅 [1] 吴谧 [1] 李晓露 [1] 高福然 [1] 学术成果认领
作者单位 微生物药物国家工程研究中心河北省工业微生物代谢技术创新中心华北制药集团新药研究开发有限责任公司,石家庄 052165 [1]
栏目名称
DOI 10.3969/j.issn.1001-8689.2023.10.009
发布时间 2023-11-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
基金项目
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中国抗生素杂志

中国抗生素杂志

2023年48卷10期

1163-1167页

ISTICPKUCSCDCABP

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