换一批摘要目的 建立一种测定人血浆中尼洛替尼浓度的液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)检测方法,并应用于尼洛替尼健康受试者体内药代动力学研究.方法 以[13 C,2 H3]-Nilotinib为内标,血浆样品经甲醇沉淀蛋白后,以甲醇-2 mmoL·L-1醋酸铵水溶液(含0.1％甲酸)=66:34(v/v)为流动相,Agilent公司ZORBAX Eclipse plus C8(4.6 mm×100.0 mm,3.5μm)色谱柱分离,流速为700μL·min-1,每个样品的分析时间为10.0 min.样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四极杆串联质谱仪,多反应监测模式.考察该方法的专属性、标准曲线与定量下限、精密度与回收率、稳定性、基质效应和残留效应.结果 尼洛替尼的血浆浓度在2.50～2000.00 ng·mL-1内线性良好,批内、批间精密度均在1.10％～6.70％,相对偏差在±15％范围内.尼洛替尼血浆样品室温放置24 h,反复冻融(-20℃)3次及冰冻(-20℃)保存85 d的情况下均稳定.结论 该分析方法简便、选择性高、灵敏度高,可用于受试者空腹口服尼洛替尼胶囊200 mg后血浆样品中尼洛替尼的药代动力学研究.
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