换一批美洛昔康片的人体药物动力学及生物利用度
Pharmacokinetics and relative bioavailability of meloxicam tablet in Chinese healthy volunteers
摘要目的:研究美洛昔康片的药物动力学及相对生物利用度.方法:采用随机交叉试验设计,20名男性健康志愿者单剂量口服试验品与参比品15 mg,以HPLC法测定血药浓度.结果:试验品和参比品的AUC0→t分别为(52.85±12.18),(57.10±15.55)h*μg*mL-1;AUC0→∞分别为(57.90±14.03),(63.98±19.94)h*μg*mL-1;cmax分别为(1.493±0.338),(1.682±0.399)μg*mL-1;tmax分别为(5.65±3.17),(4.60±1.82)h;T1/2分别为(26.29±4.37),(28.03±6.75)h.2种美洛昔康片的主要动力学参数:AUC0→t,AUC0→∞,cmax,tmax和T1/2经方差分析显示均无统计学差异(P＞0.05).AUC经双单侧t检验证明,试验品与参比品生物等效,试验品的相对生物利用度为(94.46±14.60)%(n = 20).结论:2种药品具有生物等效性.
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DOI
10.3969/j.issn.1007-4406.2002.03.011
发布时间
2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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