摘要目的:本研究比较了帕利哌酮缓释片和奥氮平片用于近期病情加重而需要住院的精神分裂症患者.方法:在为期6周的双盲研究中,因近期病情加重而住院的精神分裂症患者被随机分入派利帕酮缓释片组,奥氮平组或安慰组.首先进行2周的单药治疗,随后为4周的联合治疗.靶剂量为药物组的最大推荐剂量:帕利哌酮缓释片组为9 mg/d或是12 mg/d、奥氮平组为30 mg/d或40 mg/d.主要疗效指标是在2周单药治疗结束时比较帕利哌酮缓释片组和奥氮平组的阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS)总分变化均值的差异.结果:帕利哌酮缓释片有77.5%(124/160列)的患者完成全部6周的研究,奥氮平组为66.7%(106/159例),安慰剂组为63.8%(51/80例).从单药治疗的第5天开始,帕利哌酮缓释片组PANSS总分变化均值的改善即优于奥氮平组(-11.4vs.-8.2),并且一直持续到2周单药治疗结束(-23.4vs,-17.1).在两周单药治疗结束时,只有帕利哌酮缓释片组的PANSS改善显著优于安慰剂组.虽然帕利哌酮缓释片组和奥氮平组应用联合治疗的情况相似(主要是联合用其他抗精神病药物),但是在6周的研究终点,帕利哌酮缓释片组的改善要优于奥氮平组.帕利哌酮缓释片组,奥氮平组和安慰剂组常见不良事件的发生率为:震颤(13.9%,7.5%,50%)、嗜睡(8.9%,11.9%,1.3%),失眠(10.1%、9.4%、11.3%)和头痛(12.0%、75%、13.8%).在整个研究过程中,因不良事件而退出的患者6例;帕利哌酮缓释片组,奥氮平组和安慰剂组分别为:6.3%、10.1%和6.3%.结论:对于近期病情加重而需要住院治疗的精神分裂症患者,与奥氮平相较,帕利哌酮缓释片能够更早、更显著地改善症状,并且无意外的耐受性问题发生.大多数精神分裂患者会多次出现急性发作,且伴有精神行为症状,多次反复住院.院内治疗的目的是使患者的症状迅速缓解,回归社会.为了达到上述目的,通常需要广泛应用联合用药治疗.