换一批监管科学驱动我国疫苗新质生产力应对全球公共卫生事件
Regulatory Science Drives the New Quality Productivity of Chinese Vaccine to Address Global Public Health Challenges
摘要为适应新技术、新产品、新业态和新模式的发展,尤其是应对重大突发公共卫生事件的需求,国家药监局积极推进公共卫生产品监管科学研究,不断调整审评审批政策,进行疫苗研发的战略性、前瞻性和系统性布局.自2003年以来,通过一系列政策和法规建立了新发突发传染病应急疫苗审评审批机制,不断推动疫苗研发的创新和国际化,提高审评审批质量和效率,加速了创新疫苗的研发和上市,推动了中国疫苗新质生产力的快速发展,实现国际接轨,并在多个全球重大公共卫生事件中取得一系列的成果.本文通过系统回顾我国疫苗研发历程及趋势,总结审评审批改革进展举措,阐述在应对重大公共卫生需求时疫苗监管的特殊性,以科学监管加速疫苗开发.通过对历史经验的梳理总结,分析当前疫苗面临的新研发生态,以期为我国以监管科学促产业发展、进一步加大疫苗创新支持、提高审评审批质效、全面推动疫苗产业高质量发展提供参考.
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