摘要目的:建立基于标准汤剂的秦皮(白蜡树)配方颗粒质量标准,为该配方颗粒的质量控制提供依据.方法:利用15批秦皮(白蜡树)标准汤剂和3批秦皮(白蜡树)配方颗粒建立了高效液相色谱法(HPLC)特征图谱,流动相0.1％磷酸水溶液(A)-乙腈(B)梯度洗脱(0～10 min,12％～15％B;10～30 min,15％～32％B),检测波长220 nm,并进行相似度评价、聚类分析及主成分分析(PCA).针对特征图谱中的共有峰建立HPLC一测多评法(QAMS),测定秦皮(白蜡树)标准汤剂与配方颗粒中主要成分的含量.测定秦皮(白蜡树)饮片中相应成分的含量,计算从饮片到标准汤剂及配方颗粒的转移率.结果:3批秦皮(白蜡树)配方颗粒特征图谱与标准汤剂对照特征图谱的相似度均＞0.9,共确定了 7个共有峰.聚类分析及PCA结果表明,不同批次标准汤剂成分存在一定差异性,未表现出产地聚集性.15批秦皮(白蜡树)标准汤剂出膏率6.18％～11.62％,秦皮甲素、紫丁香苷、秦皮苷、秦皮乙素、秦皮素、木通苯乙醇苷B质量分数分别为44.92～103.51、1.36～11.87、33.26～90.73、4.63～29.75、2.40～16.86、2.49～17.35 mg·g-1,其从饮片到标准汤剂的转移率分别为 25.21％～42.54％、52.57％～88.84％、43.43％～79.45％、49.15％～88.27％、49.22％～72.69％、27.66％～47.67％.秦皮(白蜡树)配方颗粒出膏率10.4％～10.7％,上述6个成分从饮片到配方颗粒的转移率分别为 42.76％～43.17％、80.01％～80.90％、59.59％～59.88％、51.35％～52.67％、60.50％～60.93％、37.98％～38.37％,与饮片到标准汤剂的转移率基本一致.结论:建立基于标准汤剂的秦皮(白蜡树)配方颗粒的质量控制标准,以出膏率、特征图谱的一致性、秦皮甲素等6种指标成分的含量及转移率为指标,衡量秦皮(白蜡树)配方颗粒与标准汤剂的一致性,结果合理可靠,可为该配方颗粒的质量控制及工艺研究提供参考.