基于中药整体成分的参白纳米混悬剂大鼠体内药代动力学分析
In vivo Pharmacokinetic Analysis of Shenbai Nanosuspension in Rats Based on Overall Composition of Chinese Materia Medica
摘要目的:明确参白纳米混悬剂中药物整体成分大鼠体内药代动力学测定方法的科学性,为多成分复杂体系中药制剂的体内研究提供方法指导和理论依据.方法:采用吸波面积法(AUAWC)测定不同时间大鼠血浆中参白汤剂与参白纳米混悬剂中总皂苷和总多糖等为主的整体成分药物浓度,高效液相色谱法(HPLC)测定个体成分人参皂苷Rg1的药物浓度,并进行方法学验证.将获得整体成分的药代动力学参数与人参皂苷Rg1的药代动力学参数比较,评价2种制剂的体内运行特点.结果:AUAWC与HPLC的方法学考察均符合要求.AUAWC分析显示,参白汤剂组与参白纳米混悬剂组中整体成分房室拟合均呈一室模型,半衰期(t1/2)分别为2.43 h和2.04h,参白纳米混悬剂的相对生物利用度为138.99%;HPLC检测显示,参白汤剂组和参白纳米混悬剂组中人参皂苷Rg1呈二室模型,分布半衰期(t1/2α)分别为0.13 h和2.55 h,消除半衰期(t1/2β)分别为14.28 h和3.85 h,参白纳米混悬剂相对生物利用度为127.49%.与参白汤剂比较,参白纳米混悬剂中整体成分和人参皂苷Rg1的达峰时间(tmax)、达峰浓度(Cmax)与药-时曲线下面积(AUC)增加.结论:建立的AUAWC可用于中药制剂整体成分药代动力学的研究,与HPLC测得的个体成分结果具有互补性,可为中药新剂型的体内研究提供有益借鉴.
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