摘要目的 建立碱性成纤维生长因子的分析方法并考察碱性成纤维生长因子在不同温度、酸碱度及搅拌速度下的稳定性.方法 利用酶联免疫吸附法对碱性成纤维生长因子的含量进行测定.结果 标准曲线方程为:B/B0(%)=-0.0814 c+93.404,相关系数r=0.9931,线性关系良好的直线方程;精密度RSD≤4%.药物在冷冻条件下保存最稳定;冷藏条件下保存,7 d后药物活性部分丧失.在4~15℃范围内、pH值在2.0~7.0之间以及搅拌速度为880r/min搅拌2 h的条件下,稳定性保持良好.结论 ELISA分析方法快捷、准确、灵敏度高;碱性成纤维生长因子及其制剂宜冷冻保存.
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