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国产格列齐特缓释片治疗2型糖尿病的疗效及安全性

Comparison of efficacy and safety between domestic slow-released gliclazide and gliclazide in the treatment of Chinese patients with type 2 diabetes mellitus

摘要目的评价国产格列齐特缓释片治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性. 方法 234例T2DM患者随机分为两组:对照组117例,口服格列齐特片,每次80 mg,每日2次;试验组117例,口服格列齐特缓释片,每次60 mg,每日1次.疗程12周. 结果 225例完成了试验.两组均可有效降低空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hBG)和糖化血红蛋白(HbA1c),差异无统计学意义.格列齐特缓释片组降低FBG的显效率与总有效率分别为51.26%和93.16%,格列齐特片组的显效率与总有效率分别为44.44%与94.02%.格列齐特缓释片组降低2 hBG的显效率与总有效率分别为29.91%和92.31%,格列齐特片组的显效率与总有效率分别为23.08%与89.74%.两组不良反应发生率均为7.69%.未见严重不良反应及实验室证实的低血糖(血糖≤2.78 mmol/L),个别病例谷丙转氨酶轻度升高. 结论国产格列齐特缓释片能有效地降低FBG、2 hBG以及HbA1c水平.患者耐受性好,不良反应轻微.

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作者 格列齐特缓释片临床试验协作组 学术成果认领
分类号 R5
栏目名称 药物评价
DOI 10.3321/j.issn:1006-6187.2005.05.023
发布时间 2005-11-17
  • 浏览329
  • 下载23
中华糖尿病杂志

中华糖尿病杂志

2005年13卷5期

375-377页

ISTICPKUCSCDCA

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