换一批
换一批显色型亲和层析法检测糖化血红蛋白的建立及性能评估
Establishment and evaluation of chromogenic affinity chromatography for glycosylated hemoglobin quantitative testing
摘要目的 利用显色型亲和层析技术,建立一种适用于即时检验的人全血HbA1c快速定量检测方法. 方法 采用水溶性蓝色苯硼酸衍生物与HbA1c糖链特异性结合原理,研制显色型亲和层析定量检测试剂盒.选取472例门诊糖尿病患者的全血标本,检测HbA1c水平,同时进行线性、精密度、特异性、稳定性等评价,并与国外试剂进行对比. 结果 该试剂盒线性范围为3％～18％,测量下限为1.0％.批内和批间CV均＜10％,偏倚可接受(P＞0.05).葡萄糖、糖化白蛋白、果糖胺等常见干扰物对HbA1c定量无明显影响.试剂保存8个月内相对偏差控制在±10％以内.与Bio-Rad HbA1c试剂盒平行检测472例临床标本,相关性良好(Y=0.180+1.006X,P＜0.01),定量偏差无统计学意义(Z=-1.6,P＞0.05). 结论 本研究建立了HbA1c显色型亲和层析快速定量检测方法,各项指标均达到临床检测的要求,可用于全血HbA1c含量的床旁快速检测.
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栏目名称
HbA1c测定和应用
DOI
10.3969/j.issn.1006-6187.2016.10.04
发布时间
2016-11-08
基金项目
山东省重点研发计划
山东省医学科学院医药卫生科技创新工程
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