换一批
换一批甘精胰岛素300 U/ml与100 U/ml治疗中国2型糖尿病患者疗效和安全性的比较
Efficacy and safety of insulin glargine 300 U/ml versus insulin glargine 100 U/ml in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with non-insulin antihyperglycemic drugs
摘要：
目的 比较甘精胰岛素300 U/ml(Gla-300)与100 U/ml(Gla-100)治疗非胰岛素类降糖药血糖控制不佳中国T2DM患者的疗效和安全性.方法 本研究为EDITION AP(NCT02855684)中国亚组分析,在这项开放标签、随机对照的临床试验中,非Ins类降糖药物血糖控制不佳的474例中国T2DM患者按2:1比例随机予Gla-300(n=315)或Gla-100(n=159)治疗,观察两组26周时的疗效和安全性指标.结果 两组自基线至治疗26周时HbA1c降幅的最小二乘均值差为0.05％,达到非劣效性评估终点.26周治疗期间,Gla-300组发生至少1次重度和/或证实夜间低血糖患者比例低于Gla-100组(31.5％vs 42.0％,P=0.03).两组其余疗效和安全性指标差异无统计学意义.结论Gla-300治疗26周降低HbA1c效果与Gla-100相似,发生夜间低血糖风险更低.
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作者：
作者单位：
100044 北京大学人民医院内分泌科
[1]
济南市中心医院内分泌科
[2]
中国医科大学附属盛京医院内分泌科
[3]
江苏大学附属医院内分泌代谢科
[4]
南京医科大学第二附属医院内分泌科
[5]
联勤保障部队第900医院(原南京军区福州总医院)内分泌代谢科
[6]
南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科
[7]
中山大学附属第一医院内分泌科
[8]
杭州师范大学附属医院内分泌科
[9]
天津市人民医院内分泌科
[10]
赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司
[11]
期刊：
《中国糖尿病杂志》2021年29卷2期 112-117页
ISTICPKUCSCD
栏目名称：
糖尿病临床研究
DOI：
10.3969/j.issn.1006-6187.2021.02.007
发布时间：
2021-03-04
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