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甘精胰岛素300 U/ml与100 U/ml治疗中国2型糖尿病患者疗效和安全性的比较

Efficacy and safety of insulin glargine 300 U/ml versus insulin glargine 100 U/ml in Chinese patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with non-insulin antihyperglycemic drugs

摘要:

目的 比较甘精胰岛素300 U/ml(Gla-300)与100 U/ml(Gla-100)治疗非胰岛素类降糖药血糖控制不佳中国T2DM患者的疗效和安全性.方法 本研究为EDITION AP(NCT02855684)中国亚组分析,在这项开放标签、随机对照的临床试验中,非Ins类降糖药物血糖控制不佳的474例中国T2DM患者按2:1比例随机予Gla-300(n=315)或Gla-100(n=159)治疗,观察两组26周时的疗效和安全性指标.结果 两组自基线至治疗26周时HbA1c降幅的最小二乘均值差为0.05%,达到非劣效性评估终点.26周治疗期间,Gla-300组发生至少1次重度和/或证实夜间低血糖患者比例低于Gla-100组(31.5%vs 42.0%,P=0.03).两组其余疗效和安全性指标差异无统计学意义.结论Gla-300治疗26周降低HbA1c效果与Gla-100相似,发生夜间低血糖风险更低.

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作者: 纪立农 [1] 董晓林 [2] 李玲 [3] 袁国跃 [4] 鲁一兵 [5] 徐向进 [6] 毕艳 [7] 李延兵 [8] 张秋玲 [9] 林静娜 [10] 黄昀 [11] 张霞 [11] 商淑华 [11] 崔楠 [11] 尹慧秋 [11]
期刊: 《中国糖尿病杂志》2021年29卷2期 112-117页 ISTICPKUCSCD
栏目名称: 糖尿病临床研究
DOI: 10.3969/j.issn.1006-6187.2021.02.007
发布时间: 2021-03-04
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