换一批
换一批化学发光免疫法检测甲胎蛋白临床可报告范围的建立
Establishing the clinical reportable range of hemiluminscence immunoassay in detection of AFP
摘要目的 建立化学发光法检测甲胎蛋白的临床可报告范围.方法 参考美国临床检验标准化委员会(NCCLS)EP6-P2文件和相关文献,在Bayer Centaur 240化学发光免疫分析仪上进行甲胎蛋白分析测量范围验证实验、最大允许稀释度验证实验,并结合功能灵敏度建立其临床可报告范围.结果 甲胎蛋白的分析测量范围为1.00～912 ng/mL,最大允许稀释度为1:50,与厂商声明基本一致;其临床可报告范围为3.65～45 600 ng/mL.结论 临床可报告范围的建立,对于高值有特别意义的检测项目至关重要.
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