换一批应用ROC曲线评价酶免疫法检测粪便幽门螺杆菌特异性抗原试验的临床价值
To Evaluate the Clinical Utility for Detecting Helicobacter Pylori Stool Antigen(HpSA)in Feces by Enzyme Immunoassay(EIA)Based on ROC Curve
摘要目的 探讨粪便幽门螺杆菌(Hp)特异性抗原(HpsA)在诊断Hp感染中的临床价值.方法 按照随机、对照、盲法的原则,采用酶免疫法(EIA)检测353例因上消化道症状就诊于该院消化内科门诊或住院患者的HpSA,以13C-尿素呼气试验检查(13C-UBT)作为诊断Hp感染的"金标准",应用ROCKIT for windows 1.1 β软件和SPSS15.0软件对数据进行统计学分析,应用不拘分布形式参数法(拟合双正态模型参数法)和非参数法分别绘制光滑受试者操作特征分析曲线(receiver operating characteristic curve,ROC curve)和经验ROC曲线,以曲线下面积(Az)评价HpSA试验的诊断价值.结果 x2检验表明EIA法检测Hp感染与"金标准"比较差异无显著性(P>0.05);诊断试验的一般指标:EIA法检测HpSA敏感度94.35%,特异度98.30%,阳性预测值98.24%,阴性预测值94.54%,阳性似然比55.5,阴性似然比0.06,符合率96.32%,优势比963.03,Youden指数0.93,Kappa值0.93;EIA法检测HpSA的不拘分布形式参数法和非参数法ROC曲线下面积分别为0.966和0.944,与完全无诊断价值的机会线下面积0.50相比差异有显著性(P<0.001).结论 HpSA是一种非侵入性诊断Hp感染的方法,该法简便易行,准确性和可靠性均较高,值得临床进一步推广.
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