换一批
换一批强生干化学检测系统方法学性能验证实验结果分析
Validation and evaluation of analysis performance of Johnson & Johnson Vitros 950 biochemistry analyzer
摘要目的 应用美国临床检验标准化研究所(CLSI)评价方案对强生Vitros 950干化学分析仪的7个常用生化指标进行方法学性能验证与评价.方法 根据CLSI系列文件(EP15-A、EP6-A、EP9-A2)和其他相关文献的实验方案,对强生Vitros 950干化学分析仪7个常用生化指标的的精密度、线性及其与Roche Modular全自动生化分析仪的可比性进行分析,结果与厂商声明的性能或公认的质量目标进行比较.结果 精密度性能均通过验证,7个常用生化指标项目均呈一次线性,线性范围分别为:Na+:96～240 mmol/L,K+:1.05～14.93mmol/L,CI-:65～167 mmoFL,CO2:5.3～38.0 mmol/L,Glu:0.78～38.50 mmol/L,Urea:0.55-41.50 mmol/L,.Crea:4～1 143μmol/L;可比性研究结果显示,除二氧化碳低值医学决定水平(6 mmol/L)外,其他均有较好的可比性.结论 Vitros 950干化学分析仪7个常用生化指标检测的主要分析性能基本符合质量目标要求.
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分类号
R446.1
发布时间
2016-01-23
基金项目
国家重大新药创制专项(中药新药临床实验室评价技术平台研究)（2008ZX09312-021）；
广东省中医院青年后备人才科研项目（E206001）
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