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ISO15189认可实验室贝克曼LH750血涂片复检规则的探讨

Studies on screening criteria of blood slide review in ISO15189 accredited laboratory on Beckman Coulter LH750

摘要目的 该实验是ISO15189认可实验室采用贝克曼LH750血细胞分析仪来评估通过国际血液学复检专家组推荐的“血细胞涂片复检41条国际规则”(以下简称国际41条)和其在国内“贝克曼-库尔特系列血细胞分析仪上的应用和改进方案复检23条规则”(以下简称国内23条),通过对实验数据进行分析,建立适合于该院贝克曼LH750使用的血细胞涂片复检规则,为ISO15189认可实验室制定适合自身的血涂片复检筛选标准提供科学数据.方法 采用贝克曼LH750随机检测我院病人血常规标本1 565份,同时涂片做细胞形态观察和人工白细胞分类,按照“国际41条”和“国内23条”规则进行评价,计算出真阳性率,假阳性率,真阴性率,假阴性率和复检率,并以此为基础进行修改,制订符合该院实际的血细胞复检规则18条(以下简称我院18条),再检测460份标本进行验证.结果 该院1 565份标本按照“国际41条”规则,真阳性率为6.77%(106/1 565),假阳性率为23.64%(370/1 565),真阴性率为67.28%(1 053/1 565),假阴性率为2.30%(36/1 565),涂片复审率为30.41%;按“国内23条”规则,真阳性率为10.54%(165/1 565),假阳性率为19.11%(299/1 565),真阴性率为67.48%(1056/1 565),假阴性率为2.88%(45/1 565),涂片复审率为29.65%;根据“我院18条”,真阳性率为6.51%(102/1565),假阳性率为14.82%(232/1 565),真阴性率为74.95%(1 173/1 565),假阴性率为3.71%(58/1 565),涂片复审率为21.33%;且验证试验结果显示,血液病细胞无漏检.结论 全国各医院根据其实际情况制订本院合理适用的血涂片复检筛选标准规则非常重要,既可保证检测结果质量,又可提高工作效率,同时也是ISO15189认可实验室之必检项目.

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