摘要目的 评估大分割全乳放射治疗(WBI)在早期乳腺癌保乳术后应用的安全性和有效性.方法 制订纳入和排除标准.制订检索词,检索外文数据库PubMed、Embase、SCI及the Coehrane Library,检索中文数据库中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库及维普中文科技期刊数据库,手工检索及互联网查找.采用x 2检验分析各研究结果间的异质性,采用Rev Man 5.1.0软件进行Meta分析,采用相对危险度(RR)为合并效应量的统计指标,通过敏感性分析评价Meta分析结果的稳定性和可靠性.结果 共纳入4项随机对照试验研究,包括5 884例患者,其中大分割WBI组2 948例,常规分割WBI组2 936例.大分割与常规分割组的5年局部复发率[RR=0.83 (95％CI:0.64,1.08),P=0.160]、10年局部复发率[RR=0.86(95％CI:0.65,1.13),P=0.270]、5年总生存率[RR=1.02(95％CI:1.00,1.03),P=0.090]比较,差异无统计学意义.两种放射治疗方法的5年晚期放疗损伤:任何乳房外形改变[RR=1.01 (95％CI:0.85,1.19),P=0.950]、心肌缺血性改变[RR=0.67(95％CI:0.43,1.05),P =0.080]、放射性肺纤维化[RR=1.28(95％CI:0.73,2.26),P=0.390]、肋骨骨折[RR=1.03(95％CI:0.62,1.73),P=0.900]的发生率比较,差异无统计学意义.两种放射治疗方法的5年整体美容效果优良率[RR=0.98(95％CI:0.92,1.05),P=0.640]、10年整体美容效果优良率[RR=0.98(95％CI:0.87,1.10),P=0.730]比较,差异无统计学意义.结论 早期乳腺癌保乳术后行大分割全乳放射治疗,可获得与常规分割相当的局部复发率、总生存率、未增加远期放射治疗损伤及降低整体美容效果优良率.