换一批
换一批抗环瓜氨酸肽抗体胶体金定量检测方法的建立
Establishment of colloidal gold quantitative detection method of anti-CCP antibody
摘要目的 建立一种检测人血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体含量的胶体金定量检测方法.方法 采用间接胶体金技术,对胶体金最佳标记抗体pH、最低标记抗体量、最佳T线包被浓度、金标定量仪最佳读数时间、批内批间精密性、回收率、临床标本检测等研究,建立抗CCP抗体胶体金定量检测方法并评价其性能.结果 实验确定胶体金标记最佳pH及最低标记抗体量为1ml胶体金溶液中加入0.2 mol/ml碳酸钾K2CO33μl、鼠抗人IgG 8.8μg;T线包被浓度选择CCP-BSA偶联抗体1.5 mg/ml;使用金标定量仪时,最佳读数时间为14min.性能评价结果显示建立的检测方法线性范围为50～500 RU/ml,R2=0.993;精密性质控品L1批内CV=2.6％,批间CV=4.52％;精密性质控品L2批内CV=2.5％,批间CV=4.28％;高、中、低值血清的回收率为100.96％、97.17％、91.46％;与国外试剂盒平行检测40份抗CCP抗体临床血清,结果 显示两者相关性较好,回归方程:Y=1.004X+7.968,R2=0.955.结论 初步建立一种检测人血清中抗CCP抗体含量的胶体金定量检测方法,该方法具有较高的准确性和精密性.
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