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经鼻滴右旋美托咪啶用于甲状腺切除术后镇痛的随机对照研究

Placebo-controlled evaluation of intranasal dexmedetomidine for postoperative analgesia after thyroidectomy

摘要目的 探讨经鼻滴注右旋美托咪啶用于甲状腺切除术后镇痛的效果.方法 选择择期全身麻醉下行甲状腺切除术患者70例.年龄35~62岁,体重38~65 kg,ASA分级Ⅰ~Ⅱ级.采用数字表法随机分为(按1:1分配)两组:右旋美托咪啶组(D组n=35)和安慰剂对照组(P组n=35).D组:于离开病房时(T0)、麻醉恢复室(PACU)前(T1)、离开PACU后6、12、18、24、30、36、42和48 h(T2~9)时间点经鼻滴右旋美托咪啶30μg;P组:于D组相同的时间点经鼻滴等量的生理盐水.患者根据数字评分量表评估以下时间点的疼痛强度和疼痛缓解强度:T1及之后6h内1次/h;6~12 h内1次/2h;12~48h内1次/4h.观察主要指标是48 h总疼痛强度差异,次要指标为各时间SPID、48 h总疼痛缓解差异、各时间点疼痛强度差异、疼痛缓解强度、静脉追加吗啡注射次数、血流动力学参数以及不良反应发生情况等.结果 与P组比较,D组中SPID48的分值显著升高[(37 3±6.4)vs(25.5±4 1);P<0.01],差异有统计学意义.SPID分值在T1后2~48 h、总疼痛缓解差异在T1后3~48h的各个时间点与P组比较均升高,差异有统计学意义(P<0.05).各时间点疼痛强度差异分值在T1后1~48h各个时间点与P组比较均升高,差异有统计学意义(P<0.05).与P组患者比较,D组患者术后24和48 h追加吗啡次数明显减少,分别为[(1 3±1.5)vs (2.3±2.1);P=0.024]和[(3 8±4.4)vs (1.8±2.1);P=0.017],差异有统计学意义.在T0、T1时刻,两组患者血流动力学参数(DBP、SBP、HR)差异无统计学意义(P>0.05).然而在T2~T9时刻,同一时刻D组患者血流动力学参数更低于P组,差异有统计学意义(P<0.05).两组中均无1例不良事件的发生.两组在术后48h不良反应的发生情况(恶心、呕吐、心动过缓、过度镇静、呼吸抑制)比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 经鼻滴右旋美托咪啶能有效地缓解甲状腺切除术后疼痛程度,并且术后不良反应如恶心、呕吐等的发生率与安慰剂对照组差异无统计学意义,进而推荐经鼻右旋美托咪定作为术后镇痛的一个临床选择.

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