换一批
换一批摘要目的 评价一种新型HBV DNA定量检测试剂的准确性.方法 将第3代HBV DNA WHO国际标准品稀释为6种不同梯度浓度样本,8.5×105、8.5×104、8.5×103、8.5×102、85及42.5 IU/ml,用待评价试剂careHBV PCR Assay V3.0检测,并对实测值和理论值进行相关性分析;以Cobas Taqman HBV V2.0为参比试剂,用careHBV PCR Assay V3.0检测93份HBV感染者标本和30份健康者标本HBV DNA含量,并对2种试剂定量检测结果进行相关性和一致性分析;采用巢式PCR扩增漏检标本的HBV S区,直接测序法测定其基因型.结果 careHBV PCR Assay V3.0检测WHO国际标准品的实测值和理论值具有线性相关;2种定量试剂检测93份HBV感染者标本结果均阳性共68份,检测结果呈线性相关,差异无统计学意义(P >0.05),但careHBV PCR Assay V3.0检测值相对偏低;careHBV PCR Assay V3.0检测有14份标本漏检,其中13份标本Cobas Taqman HBV V2.0检测结果位于30~2000 IU/ml间;对1份漏检标本的基因型检测结果为C型.结论 careHBV PCR Assay V3.0与Cobas Taqman HBV V2.0试剂检测结果有较好的相关性,但对基因型C型的标本可能存在漏检现象.
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