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基于星点设计-效应面法优化的曲美他嗪双层渗透泵控释片的制备及评价

Preparation and evaluation of trimetazidine sustained-release tablets by central composite design and response surface methodology

摘要目的 制备曲美他嗪双层渗透泵控释片并优化其处方.方法 以含药层聚氧乙烯用量、助推层氯化钠用量、包衣增重为考察因素,药物的8h累积释放度和O~8h释放曲线的线性相关系数为考察指标,应用星点设计-效应面法对处方进行优化并验证.结果 最优处方为含药层聚氧乙烯的用量86 mg,助推层氯化钠用量为25 mg,包衣增重7%.其释放曲线在O~8h零级释放特征显著,8h累积释放量达到89%以上,实测值与预测值无明显差异.结论 采用星点设计-效应面法成功得到曲美他嗪双层渗透泵控释片的处方优化模型,实现了处方优化.

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中国新药与临床杂志

中国新药与临床杂志

2014年33卷8期

599-603页

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