换一批摘要目的 对海王降纤酶应用于脑梗死早期的有效性及安全性进行临床评价.方法多中心、双盲、随机、对照设计.入选病例34例,按实验要求给予由卫生部脑血管病防治办公室统一提供分装的实验用品.采用临床神经功能缺损程度评分及Barthel指数评分进行疗效判定及生活质量评估;实验室监测血浆纤维蛋白原、凝血酶原时间、凝血酶原活动度、以及肝肾功能等指标的变化;同时观察临床副作用.结果①降纤酶治疗后神经功能缺损程度评分减少,与对照组比较,有显著差异(p＜0.01);②治疗组与对照组比较,Barthel指数变化率有明显差异(p＜0.01);③降纤酶可显著降低纤维蛋白原,对凝血酶原活动度及凝血酶原时间有一定影响,对肝肾功能没有影响;④治疗组有一例出现少量消化道出血,较快痊愈.结论降纤酶可显著降低纤维蛋白原,且对发病12小时内脑梗死患者的神经功能及生活质量改善疗效显著,副作用少而轻微.
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