更多
通知
医学文献 >>
  • 检索发现
  • 增强检索
知识库 >>
  • 临床诊疗知识库
  • 中医药知识库
评价分析 >>
  • 机构
  • 作者
默认
×
更多
在国内外文献保障系统中检索
高级检索 检索偏好
热搜词：
换一批
  • 二次检索
  • 检索历史
论文 期刊
取消
高级检索

检索历史 清除

首页 > 中国新药杂志 > 流感疫苗临床保护效力研究设计的一般考虑

流感疫苗临床保护效力研究设计的一般考虑

General considerations for the design of study on clinical protective efficacy of influenza vaccine

导出 在线阅读 解读 下载全文 终端阅读

二维码有效期 120s

点击刷新
注：终端设备浏览有效期：
 学术成果认领
打印 收藏 分享
  • 新浪微博
  • 微信
  • QQ空间
  • 豆瓣
 纠错

摘要本文结合国内外流感疫苗研发实践和国外监管机构要求,综合考虑流感疫苗特点及我国疫苗临床研究现状,参考相关指导原则和技术考虑,探讨了流感疫苗保护效力研究的临床试验设计中重点考虑的问题,包括有效性终点判定、流感实验室诊断方法、临床主要终点和诊断流程、适应性设计及期中分析、受试者选择和样本量、试验现场和对照的合理选择、安全性的特殊考虑和上市后研究等.为开展流感疫苗保护效力研究时提供借鉴和参考.

更多

相关知识

查看相关文献
广告
作者 王远征 [1] 刘波 [1] 殷霄 [1] 邓霞 [1] 李英丽 [1] 高晨燕 [1] 杨焕 [1] 学术成果认领
作者单位 国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022 [1]
关键词 流感疫苗保护效力临床试验设计
分类号 R95（药事组织）
栏目名称
新药注册与审评技术
DOI 10.3969/j.issn.1003-3734.2020.17.007
发布时间 2020-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
  • 浏览349
  • 被引1
  • 下载66
中国新药杂志

中国新药杂志

2020年29卷17期

1952-1956页

ISTICPKUCSCDCA

加载中！

相似文献

  • 中文期刊
  • 外文期刊
  • 学位论文
  • 会议论文

加载中！

加载中！

加载中！

加载中！

  • 浏览349
  • 被引1
  • 下载66
中国新药杂志 点击下载 本期封面目录

中国新药杂志

2020年29卷17期

1952-1956页

ISTICPKUCSCDCA

相关期刊

加载中！

法律状态公告日 法律状态 法律状态信息

特别提示：本网站仅提供医学学术资源服务，不销售任何药品和器械，有关药品和器械的销售信息，请查阅其他网站。

  • 客服热线：4000-115-888 转3 (周一至周五：8:00至17:00)

  • |

  • 客服邮箱：yiyao@wanfangdata.com.cn

  • 违法和不良信息举报电话：4000-115-888，举报邮箱：problem@wanfangdata.com.cn，举报专区

官方微信
万方医学小程序
new医文AI 翻译 充值 订阅 收藏 移动端

官方微信

万方医学小程序

使用
帮助
Alternate Text
调查问卷