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首页 > 中国新药杂志 > 多肽固相合成中起始物料的控制策略

多肽固相合成中起始物料的控制策略

The control strategy of starting materials used in solid-phase peptide synthesis

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 学术成果认领
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摘要本文结合ICH理念、相关指导原则介绍了固相合成多肽过程中的起始物料树脂和保护氨基酸的控制策略,探讨了树脂的重要参数、保护氨基酸部分潜在杂质的形成机制及对终产物的影响,为提高多肽类药物的质量提供参考.

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作者 吴一凡 [1] 刘福利 [1] 学术成果认领
作者单位 国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022 [1]
关键词 固相多肽合成起始物料保护氨基酸杂质质量标准
分类号 R95（药事组织）
栏目名称
新药注册与审评技术
DOI 10.3969/j.issn.1003-3734.2022.10.003
发布时间 2022-06-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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中国新药杂志

中国新药杂志

2022年31卷10期

937-941页

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