换一批羧甲淀粉钠的结构和吸水膨胀性的相关性分析
Correlation analysis of the structure and water swellability of carboxymethyl starch sodium
摘要目的:羧甲淀粉钠作为最常用的超级崩解剂,取代度和交联密度是影响其吸水膨胀性即崩解特性的重要质量属性.通过探索取代度、交联密度与吸水膨胀性能之间的相关性,旨在为生产出性能优良的崩解产品及仿制药提供理论参考.方法:本文收集了17 个不同企业和批次羧甲淀粉钠产品,采用低场核磁共振技术测定其交联密度值,采用物理化学方法测定其取代度和吸水膨胀性值.同时利用皮尔逊相关分析方法考察了交联密度、取代度与吸水膨胀性之间的相关关系.结果:不同来源产品的取代度、吸水膨胀性及交联密度值存在显著差异.交联密度与取代度、吸水膨胀性呈显著负相关性,相关系数分别为-0.814 和-0.854.取代度与吸水膨胀性呈显著正相关,相关系数为 0.823.结论:交联密度和取代度是影响羧甲淀粉钠崩解性的关键质量属性.了解崩解剂的崩解行为对药物固体制剂的开发具有重要意义.明确羧甲淀粉钠崩解特性与交联密度和取代度的关系,有助于为既定的处方选择正确的崩解剂.
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关键词
羧甲淀粉钠核磁共振技术交联密度取代度吸水膨胀性相关性carboxymethyl starch sodiumNMRcrosslink densitydegree of substitutionwater swellabilitycorrelation
分类号
R943（药剂学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1003-3734.2023.22.015
发布时间
2023-12-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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