换一批摘要美国和欧洲一些发达国家在医疗器械的监督管理上起步较早,他们积累了较多的经验.本文主要介绍美国和欧盟医疗器械监管法规的框架、医疗器械上市前管理、量体系审核和临床评价、上市后监督等方面的相关规定,重点介绍了美国和欧盟在监管上的一些特点,并将其与我国现行法规作了对比分析.在汇总、分析和对比的基础上,对完善我国医疗器械监管制度提出了相应的建议.
更多相关知识
医学主题词
法规(Legislation)美国(United States)欧盟(European Union)组织和管理(Organization and Administration)欧洲(Europe)
分类号
D922.16
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1671-7104.2008.03.014
发布时间
2008-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览466
- 被引49
- 下载60
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
