摘要篇首: 依据我国医疗器械管理相关法规,自2006年6月起,医用实验室设备必须执行《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用标准》GB4793.1标准中的相适应条款.2年来,我们在对产品进行注册前检测时,发觉不少企业在产品安全设计方面存在一些不足.今以结构比较复杂、自动化程度较高、涉及技术领域较广的自动生化分析仪为例,对照GB4793.1标准中的相应条款,列出我们常见的一些安全隐患,并提出相应的改进建议,供相关设计人员参考.
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