换一批人类辅助生殖技术用液产品的审评思考
Thoughts on Evaluation of Culture Medium for Human Assisted Reproduction Technology
摘要人类辅助生殖技术用液作为辅助生殖技术微环境的直接体现者,其安全有效性的评估尤为重要.该研究从辅助生殖技术用液产品的分类管理、技术审评要点、临床评价及审评思考等方面进行探讨,着重从基本要求、原材料控制、生物学评价、灭菌工艺等方面对辅助生殖技术用液产品的审评要点进行梳理,并结合某些物质限量、新型添加物质以及质量体系控制等内容深入思考辅助生殖技术用液产品全生命周期的管理风险.
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关键词
人类辅助生殖技术用液技术审评要点临床评价culture medium for human assisted reproduction technologykey points of technical reviewclinical evaluation
分类号
F203R318（医用一般科学）
栏目名称
DOI
10.12455/j.issn.1671-7104.240067
发布时间
2024-08-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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